業(yè)務動態(tài)

    4月16日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局四名專家來到精華制藥南通公司，就該公司今年2月13日向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交的《藥品GMP認證申請書》進行現(xiàn)場論證。經(jīng)過專家們對設備、廠房、檢驗等軟硬件進行了3天檢查后，南通公司的這一生產(chǎn)項目通過了認證。一待證書下發(fā)，由非那西丁、苯巴比妥為主要原料的去痛片將正式生產(chǎn)投入市場。

   近年來，一些經(jīng)典的廉價藥品由于利潤因素，生產(chǎn)廠家多已失去興趣，而改頭換面昂貴的“新藥”卻不斷面世，讓患者無法接受。傳統(tǒng)的去痛片是復方制劑，屬于百姓的常用藥、必備藥。精華制藥南通公司作為原料藥生產(chǎn)基地，主打產(chǎn)品苯巴比妥就是去痛片主要原料。為造福百姓，精華制藥決定寧可微利甚至持平，也要恢復這種廉價藥的生產(chǎn)，加上該公司自己生產(chǎn)非那西丁、苯巴比妥原料藥,作為去痛片的配套主要原料有著獨特的優(yōu)勢，無須受到外地原料藥商的價格控制。

   由于新藥或恢復性藥品生產(chǎn)認證難度極大，精華制藥領導格外重視這一項目的認證細節(jié)，該公司總經(jīng)理周云中多次主持認證準備會議，并在審計期間親自向認證組專家介紹相關情況。南通公司總經(jīng)理吳玉祥帶領全體員工嚴格規(guī)范細節(jié)，最終取得認證專家組的一致好評。4月18日的末次會議上，專家組正式宣布：精華制藥南通公司原料藥非那西丁生產(chǎn)項目通過GMP認證。